Leczenie neoplazji nabłonka żylaków za pomocą miejscowego imikwimodu cd

W przypadku podejrzenia zmian podejrzanych o inwazję podczas badania wykonano szerokie lokalne wycięcie. Z wyjątkiem przypadków poważnych skutków ubocznych kod randomizacji nie został złamany, dopóki wszystkie kobiety nie były widziane po 12 miesiącach. Komisje etyczne Akademickiego Centrum Medycznego Uniwersytetu w Amsterdamie i Centrum Medycznego Uniwersytetu Erasmusa w Rotterdamie zatwierdziły protokół badania. Wszystkie kobiety dobrowolnie wyraziły pisemną świadomą zgodę; zostali poinformowani, że operacja była leczeniem z wyboru w przypadku śródnabłonkowej neoplazji sromu. Wszystkie zmiany śródnabłonkowe sromu zmierzono za pomocą suwmiarki i sfotografowano na linii podstawowej, co 4 tygodnie podczas leczenia i podczas wizyt kontrolnych. Program komputerowy (ImageJ) został użyty do obliczenia całkowitego rozmiaru zmiany w centymetrach kwadratowych poprzez dodanie pomiarów dla każdej oddzielnej zmiany razem. Aby uniknąć uprzedzeń spowodowanych działaniami niepożądanymi, jeden z badaczy i niezależny ginekolog z doświadczeniem w patologii sromu ocenił odpowiedź kliniczną za pomocą zdjęć zrobionych podczas pierwszej wizyty studyjnej i po 20 tygodniach. Odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako zmniejszenie całkowitej wielkości zmiany chorobowej i sklasyfikowano jako odpowiedź całkowitą, silną odpowiedź częściową (zmniejszenie wielkości zmiany o 76 do 99%), słabą odpowiedź częściową (zmniejszenie wielkości zmiany o 26 do 75%), lub brak odpowiedzi (zmniejszenie wielkości zmiany o 25% lub mniej). Reakcje skórne podczas leczenia zostały zarejestrowane. Aby ocenić odpowiedź długoterminową, porównano fotografie wykonane po 12 miesiącach z wynikami pobranymi na początku badania.
Wszystkie oceny biopsji były analizowane niezależnie przez dwóch doświadczonych patologów ginekologicznych, którzy nie byli świadomi danych klinicznych. Próbki biopsyjne zostały sklasyfikowane jako śródnabłonkowa neoplazja stopnia 1, 2 lub 3.17 Spotkanie konsensusowe zostało zorganizowane, gdy patolodzy nie zgodzili się. Regresję histologiczną definiowano jako regresję z śródnabłonkowej neoplazji stopnia 2 lub 3 stopnia do niższej klasy. Jeśli infiltracja była obecna, głębokość infiltracji była mierzona metodą Wilkinsona.18
Zamrożone próbki biopsyjne analizowano pod kątem obecności DNA HPV za pomocą standardowego testu immunoenzymatycznego z reakcją łańcuchową polimerazy GP5 + / 6 + (PCR), a następnie przeprowadzano analizę odwrotną metodą line-blot.19,20 Ryzyko wysokiego ryzyka i niskie ryzyko sondujące koktajle zostały użyte do zidentyfikowania 14 najbardziej rozpowszechnionych wysoce ryzykownych i 22 najbardziej rozpowszechnionych typów HPV niskiego ryzyka. Ponadto, produkty amplifikacji PCR analizowano w celu identyfikacji poszczególnych typów HPV metodą analizy odwrotnej linii-blot. Przeprowadzono test PCR dla genu .-globiny w celu potwierdzenia obecności i jakości docelowego DNA. Analiza histochemiczna komórek odpornościowych i analiza statystyczna danych immunologicznych zostały opisane w Dodatku Uzupełniającym.
Świąd i ból oceniano przez pacjentów co 4 tygodnie podczas leczenia i podczas wizyt kontrolnych w wizualnej skali analogowej od 0 (bez objawów) do 10 (ciężkie objawy). Skala zdrowia psychicznego w 36-elementowym skróconym formularzu ogólnego badania zdrowia wyników leczenia (od 0 do 100, z wyższymi liczbami wskazującymi na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia) i ogólną skalą jakości życia Europejczyków Ankieta jakości życia (QLQ-C30) organizacji Badania i leczenie raka (EORTC) została wykorzystana do oceny ogólnej jakości życia związanej z chorobą, zależnej od stanu zdrowia. 20-23 Obraz ciała i seksualność oceniano za pomocą EORTC QLQ-BR23.24 Ankiety te były podawane w punkcie wyjściowym, po 20 tygodniach i po 12 miesiącach.
Pierwotne i wtórne punkty końcowe
Pierwszorzędowym rezultatem było zmniejszenie wielkości zmiany o więcej niż 25% 4 tygodnie po zakończeniu leczenia (20 tygodni po rozpoczęciu leczenia)
[przypisy: ergometr wioślarski allegro, warzywna rzeszów rejestracja, gruczoły apokrynowe ]

Powiązane tematy z artykułem: ergometr wioślarski allegro gruczoły apokrynowe warzywna rzeszów rejestracja