Leczenie neoplazji nabłonka żylaków za pomocą miejscowego imikwimodu

Do leczenia śródnabłonkowej neoplazji sromu potrzebne są alternatywy chirurgiczne. Zbadaliśmy skuteczność imikwimodu 5% kremu, miejscowego modulatora odpowiedzi immunologicznej, w leczeniu tego schorzenia. Metody
Pięćdziesięciu dwóch pacjentów z wewnątrznaczyniową neoplazą stopnia 2 lub 3 sromowego losowo przydzielono do grupy otrzymującej imikwimod lub placebo, stosowanej dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni. Pierwszorzędowym rezultatem było zmniejszenie o ponad 25% rozmiaru zmiany o 20 tygodni. Drugorzędnymi rezultatami były: regresja histologiczna, usuwanie wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) z uszkodzenia, zmiany w komórkach odpornościowych w naskórku i skórze właściwej sromu, łagodzenie objawów, poprawa jakości życia i trwałość odpowiedzi. Zmniejszenie rozmiaru zmiany klasyfikowano jako odpowiedź całkowitą (eliminacja), silną odpowiedź częściową (zmniejszenie o 76 do 99%), słabą odpowiedź częściową (redukcja 26 do 75%) lub brak odpowiedzi (zmniejszenie .25%). Okres obserwacji wynosił 12 miesięcy.
Wyniki
Rozmiar uszkodzenia zmniejszył się o ponad 25% w 20 tygodniu u 21 z 26 pacjentów (81%) leczonych imikwimodem iu żadnego z pacjentów leczonych placebo (p <0,001). Regresja histologiczna była istotnie większa w grupie imikwimodu niż w grupie placebo (p <0,001). Na początku badania 50 pacjentów (96%) miało pozytywny wynik testu na obecność DNA HPV. HPV usunięto z uszkodzenia u 15 pacjentów w grupie imikwimodu (58%), w porównaniu z 2 w grupie placebo (8%) (p <0,001). Liczba komórek nabłonka odpornościowego znacznie wzrosła, a liczba komórek skóry immunologicznej znacznie zmniejszyła się w przypadku imikwimodu w porównaniu z placebo. Imikwimod zmniejszył świąd i ból po 20 tygodniach (odpowiednio: p = 0,008 i p = 0,004) oraz po 12 miesiącach (odpowiednio p = 0,04 i p = 0,02). Zmiana uległa inwazji (do głębokości <1 mm) u 3 z 49 pacjentów (6%), a następnie przez 12 miesięcy (2 w grupie placebo i w grupie imikwimodu). Dziewięciu pacjentów, wszystkich leczonych imikwimodem, miało całkowitą odpowiedź po 20 tygodniach i pozostało wolnych od choroby po 12 miesiącach.
Wnioski
Imiquimod jest skuteczny w leczeniu śródnabłonkowej neoplazji sromu. (Numer kontrolowanych prób bieżących, ISRCTN11290871.)
Wprowadzenie
Chirurgia, leczenie z wyboru dla śródnabłonkowej neoplazji sromu, usuwa wszystkie widoczne zmiany, w celu złagodzenia objawów i zapobiegania raka sromu.1 Jednakże istnieją ograniczenia dotyczące chirurgii. Odsetek zmian z dodatnimi marginesami chirurgicznymi wynosi od 24 do 68% .2,3 Nawroty są powszechne, ponieważ zabieg chirurgiczny nie eliminuje wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), przyczyną większości śródnabłonkowej neoplazji sromu.4,5 Na postęp nie ma wpływu radykalne wycięcie, 4,6 i zabieg chirurgiczny może okaleczyć srom, powodując w ten sposób psychoseksualne cierpienie. 7-10 Dlatego potrzebne są alternatywne zabiegi.
Wewnętrzna neoplazja ropniaka spowodowana jest przez HPV11, co spowodowało stosowanie imikwimodu w postaci 5% kremu (Aldara, 3M Pharmaceuticals), miejscowego modyfikatora odpowiedzi immunologicznej, 12 w leczeniu choroby. Skuteczność została zgłoszona, chociaż tylko w małych, niekontrolowanych badaniach.13-16 Celem tego badania była ocena skuteczności imikwimodu 5% kremu u pacjentów z wieloogniskową stopnia 2 lub 3 wewnątrznabłonkową neoplazją sromu w kontrolowanej placebo, podwójnej ślepe, randomizowane badanie kliniczne.
Metody
Pacjenci
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z neoplazją śródnabłonkową stopnia 2 lub 3 obserwowani w Akademickim Centrum Medycznym Uniwersytetu w Amsterdamie lub w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Rotterdamie w okresie od kwietnia 2001 r. Do lipca 2003 r. Zostali poproszeni o wzięcie udziału
[więcej w: zdrowie wg who, klinika chorób rzadkich, nadczynność tarczycy objawy psychiczne ]

Powiązane tematy z artykułem: klinika chorób rzadkich nadczynność tarczycy objawy psychiczne zdrowie wg who