Leczenie starszych pacjentów chłoniakiem z komórek płaszcza AD 3

Oba randomizacje przeprowadzono centralnie w centrum danych Europejskiej Sieci Chłoniaka Mantle Celi lub w centrum danych Fundacji Hemato-Onkologii dla Dorosłych w Holandii (HOVON) i podzielono na grupy według wieku, grupy i Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego12 profil ryzyka. Druga randomizacja była również stratyfikowana zgodnie z reżimem indukcji i kategorią odpowiedzi. W imieniu European Mantle Cell Lymphoma Network, pierwsi, drudzy, przedostatni i ostatni autorzy zaprojektowali badanie i zapewnili dokładność i kompletność danych i analiz oraz wierność badania do protokołu; autorzy ci napisali manuskrypt i podjęli decyzję o przesłaniu go do publikacji. Drugi i przedostatni twórcy zbierali i analizowali dane. Roche Pharmaceuticals i Schering-Plough dostarczyły leki podtrzymujące bez żadnych kosztów, ale nie odegrały żadnej roli w projektowaniu lub realizacji badań, gromadzeniu lub analizie danych lub pisaniu manuskryptu. Protokół, w tym plan analizy statystycznej, jest dostępny pod adresem.
Leczenie indukcyjne
Terapia indukcyjna składała się z chemoimmunoterapii otwartej R-FC lub R-CHOP. Rituximab dodano do chemioterapii, gdy liczba krążących komórek chłoniaka była mniejsza niż 10 x 109 na litr. Schemat R-FC składał się z rytuksymabu w dawce 375 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała podawanej dożylnie w 1. dniu (maksymalna dawka, 750 mg), fludarabiny w dawce 30 mg na metr kwadratowy podanej dożylnie w dniach do 3 i cyklofosfamid w dawce 250 mg na metr kwadratowy podany dożylnie w dniach od do 3. Schemat powtórzono w dniu 29 przez sześć cykli. Schemat R-CHOP obejmował rytuksymab w dawce 375 mg na metr kwadratowy (maksymalna dawka, 750 mg), cyklofosfamid w dawce 750 mg na metr kwadratowy, doksorubicynę w dawce 50 mg na metr kwadratowy i winkrystynę w dawka 1,4 mg na metr kwadratowy (maksymalna dawka, 2 mg), wszystkie podawane dożylnie w dniu 1, i doustny prednizon w dawce 100 mg podawanej w dniach od do 5. Schemat był powtarzany w 22 dniu przez osiem cykli. Jeśli wystąpiły neurologiczne efekty toksyczne, dawka winkrystyny została zmodyfikowana według uznania lekarza.
Kolejne kursy zostały przełożone na tydzień, jeśli liczba leukocytów była mniejsza niż 4 × 109 na litr lub liczba płytek krwi była mniejsza niż 100 × 109 na litr. Dawki fludarabiny, cyklofosfamidu i doksorubicyny w kolejnych cyklach zostały zmodyfikowane, jeśli mielosupresja była długotrwała (patrz Dodatek dodatkowy). Jeśli wystąpiła progresja, indukcja została zatrzymana.
Leczenie podtrzymujące
Opcja udziału w drugiej randomizacji była oferowana pacjentom, którzy mieli odpowiedź na schemat indukcji, liczba leukocytów większa niż 3 × 109 na litr oraz liczba płytek krwi większa niż 100 × 109 na litr (lub większa niż 75 × 109 za litr, zgodnie z poprawką do protokołu w 2009 r.)
[podobne: warzywna rzeszów rejestracja, ośrodki leczenia alkoholizmu nfz, objaw trousseau ]

Powiązane tematy z artykułem: objaw trousseau ośrodki leczenia alkoholizmu nfz warzywna rzeszów rejestracja