Wpływ krótkoterminowego vs. długoterminowego przechowywania krwi na śmiertelność po transfuzji cd

Stosowano stosunek 1: 2, aby uniknąć nadmiernego przedawkowania krwinek czerwonych. W ramach każdej warstwy przydzielono leczenie przy użyciu losowych rozmiarów bloków (3 i 6). Badanie nie zostało zaślepione, ponieważ agencje regulacyjne wymagają od dostawców krwi etykietowania wszystkich produktów czerwonych krwinek z datą pobrania krwi lub jej wygaśnięcia. Pacjenci otrzymywali najświeższe krwinki czerwone w ekwipunku banku krwi lub najstarsze dostępne krwinki czerwone, zgodnie z przydzieleniem grupy do badania. Zaobserwowano lokalne zasady dotyczące czasu przechowywania czerwonych krwinek i progów transfuzji (patrz Tabela S1 w Dodatku uzupełniającym, dostępna pod adresem). Protokół badania określał cel minimalnej różnicy wynoszącej 10 dni w średnim czasie przechowywania krwinek czerwonych między dwiema grupami badawczymi. Pacjenci otrzymywali krwinki czerwone zgodnie z przydzieloną grupą badawczą przez cały okres wstępnego przyjęcia do szpitala i wszelkie późniejsze rekrutacje podczas okresu badania. Przeprowadzenie badania nie wpłynęło na politykę dotyczącą zapasów krwi, decyzję o transfuzji, liczbę przetoczonych jednostek czerwonych krwinek ani podawanie jakichkolwiek innych terapii lub procedur.
Wyniki
Głównym rezultatem była śmiertelność wewnątrzszpitalna. Drugorzędnym rezultatem była przerwa między hospitalizacją a śmiercią szpitalną. Pierwotne analizy były ograniczone do pacjentów z krwią typu A lub O, ponieważ badania pilotażowe wykazały, że różnica w średnim czasie przechowywania trwającym co najmniej 10 dni nie byłaby możliwa do osiągnięcia u pacjentów z rzadziej spotykanymi typami krwi B i AB.10 Wtórne analizy obejmowały pacjentów z dowolną grupą krwi.
Zbieranie danych
Zebraliśmy wszystkie dane z badań z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala. Takie dane obejmowały informacje demograficzne, diagnozy, czas pobytu w szpitalu i status życiowy przy wypisie. Informacje o wszystkich transfuzjach czerwonych krwinek (typ krwi i czas przechowywania) uzyskaliśmy drogą elektroniczną z laboratoryjnych systemów szpitalnych, które zostały zatwierdzone pod kątem dokładności i zatwierdzone przez organy kontrolne. Monitorowaliśmy również liczbę jednostek czerwonych krwinek, które były nieaktualne.
Analiza statystyczna
Ustaliliśmy, że próba 24 400 pacjentów z dowolną grupą krwi dawałaby 90% skuteczność wykrywania 15% niższego względnego ryzyka śmierci wewnątrzszpitalnej w grupie krótkoterminowego przechowywania niż w grupie długoterminowego przechowywania wśród pacjentów z krwią typu A lub O, przyjmując stosunek 1: 2 do randomizacji i 10% wskaźnik śmierci wewnątrzszpitalnej w grupie długoterminowego przechowywania. Obliczenia te zakładały również, że 20% wszystkich pacjentów poddanych randomizacji nie otrzyma transfuzji (w celu uwzględnienia krwi przechowywanej w zdalnej lodówce lub wysłanej do zestawu operacyjnego w chłodnicy, ale nieużywanej) i że ci pacjenci nie zostaną uwzględnieni w analizach. Zwiększono liczebność próby do 31 497 pacjentów z dowolną grupą krwi po 12,555 pacjentach poddanych randomizacji, ponieważ ogólna obserwowana częstość zgonów wewnątrzszpitalnych (około 8,2%) była niższa niż oczekiwano. Nowe obliczenie wielkości próby (przeprowadzone we wrześniu 2014 r.) Oparto na 8% umieralności w grupie długoterminowego składowania i 15% względnej redukcji ryzyka śmiertelności w grupie składowania krótkoterminowego (bezwzględna redukcja ryzyka, 1,2 punktu procentowego) .
Przeprowadziliśmy dwie wcześniej określone analizy śródokresowe, gdy wystąpiło około 50% i 75% zdarzeń
[patrz też: nadczynność tarczycy objawy psychiczne, konspekt treningu piłki nożnej seniorów, nadczynność tarczycy objawy psychiczne bydgoszcz ]

Powiązane tematy z artykułem: allegro baseny dla dzieci konspekt treningu piłki nożnej seniorów nadczynność tarczycy objawy psychiczne