Wysoko Trwały Inhibitor RNAi PCSK9 ad 7

Wpływ na poziomy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w lipoproteinie, według grupy badanej i kohorty dawki. Poniżej przedstawiono efekty (średnie zmiany procentowe w stosunku do wartości wyjściowej) inliziranu lub placebo na poziom cholesterolu LDL w surowicy w czasie. Wartości wyjściowe były średnią wszystkich pomiarów przeprowadzonych przed pierwszą dawką. W przypadku kohort pojedynczej dawki dane dla grupy placebo obejmują wszystkich uczestników; w przypadku kohort wielokrotnych dawek, dane dla grupy placebo przedstawiono w zależności od tego, czy uczestnicy przyjmowali lub nie przyjmowali stabilnej dawki podstawowej statynoterapii. I słupki reprezentują standardowe błędy. Dla co najmniej jednej kohorty, tylko jedna wartość (dla jednego uczestnika) jest pokazana w pewnych punktach czasowych. W fazie pojedynczej dawki, inlizyran lub placebo podawano w jednej dawce w dniu 0. W fazie wielodawkowej pierwszą dawkę podawano w dniu 0 i kolejne dawki we wskazanych odstępach. Dawki 300 mg i 500 mg podawano w dwóch dawkach miesięcznych, dawkę 125 mg podawano jako cztery tygodniowe dawki, a dawkę 250 mg podawano raz na 2 tygodnie w dwóch dawkach. W fazie pojedynczej dawki obserwowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL, które było istotne w porównaniu z placebo, w dniu 84 po otrzymaniu 100 mg lub więcej inlikiranu (Tabela 2 i Figura 2A). Przy tych dawkach, najmniejsze kwadraty oznaczają zmniejszenie poziomu cholesterolu LDL w zakresie od 36,7 do 50,6%; największe zmniejszenie, 50,6%, obserwowano w grupie, która otrzymała 500 mg inkliranu. Poziom cholesterolu LDL powrócił do wartości wyjściowych po 180 dniach od przyjęcia dawki w kohortach 25 mg i 100 mg, podczas gdy poziomy pozostały zmniejszone, w porównaniu do wartości wyjściowych, do co najmniej 180 dni po przyjęciu dawek inyliranu 300 mg lub więcej (Figura 2A). Dodatkowe szczegóły, w tym bezwzględne poziomy cholesterolu LDL, podano w tabelach S4 i S8 w dodatkowym dodatku.
W fazie wielu dawek obserwowano zmniejszenie stężenia cholesterolu LDL, które było znaczące w porównaniu z placebo, w 84 dniu po otrzymaniu pierwszej dawki we wszystkich schematach obejmujących inhi-birynę, z wyjątkiem kohorty, która otrzymywała 125 mg tygodniowo przez 4 tygodnie. Redukcje wahały się od średniej najmniejszych kwadratów zmiany od 45,1 do 59,7%, z największym spadkiem, 59,7%, występującym w grupie, która otrzymywała 300 mg inclisiran miesięcznie przez 2 miesiące (Tabela 3 i Figura 2B). Poziom cholesterolu LDL pozostał obniżony, w porównaniu do wartości wyjściowych, we wszystkich kohortach inliziranu w dniu 196 po przyjęciu pierwszej dawki (Figura 2B). Dodatkowe szczegóły, w tym bezwzględne poziomy cholesterolu LDL, podano w tabelach S6, S7 i S9 w dodatkowym dodatku.
Analizy eksploracyjne
Zarówno w pojedynczej dawce, jak i w wielu dawkach, obserwowano zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu nie-HDL i apolipoproteiny B u uczestników leczonych inclisiranem (tabela 2 i tabela 3 oraz tabele S4, S5, S7, S8 i S9 w dodatkowym dodatku). Obniżenie tych zmiennych od wartości wyjściowej do 84 dnia po przyjęciu pierwszej dawki było istotne, w porównaniu z placebo, dla pojedynczych lub wielokrotnych dawek 250 mg lub więcej.
Dyskusja
W tym badaniu leczenie inclisiranem, podawanym podskórnie czynnikiem terapeutycznym RNAi skierowanym na PCSK9 w celu obniżenia poziomów cholesterolu LDL, nie spowodowało przerwania leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych i żadnych poważnych działań niepożądanych w dawkach, które badaliśmy.
[podobne: esberitox cena, letrox cena, nervomix sen ]

Powiązane tematy z artykułem: esberitox cena letrox cena nervomix sen